一次性使用動靜脈插管綜合性測試儀  標準

一次性使用動靜脈插管綜合性測試儀  標準

一次性使用動靜脈插管綜合性測試儀

一，設備介紹

一次性使用動靜脈插管綜合性測試儀?是一種高度專業(yè)化的設備，主要用于評估一次性使用動靜脈插管的?關鍵性能和安全性?，確保其符合相關的國家標準（如GB 19335-2011《一次性使用動靜脈插管》）和國際標準（如ISO相關標準）

測試標準：

YY 0948-2025

GB 19335及其他相關國際標準（如ISO 8637, ISO 8536, ISO 10555 等）的標準測試程序。

這類綜合性測試儀通常集成了多種測試功能于一體，以滿足插管在研發(fā)、生產(chǎn)質(zhì)量控制（QC）和成品出廠檢驗等環(huán)節(jié)的嚴格測試需求。

二、關鍵性能參數(shù)

三，設備構(gòu)成與特點（綜合性）

?模塊化設計：? 頂級設備往往采用模塊化設計，允許用戶根據(jù)具體測試需求（標準和產(chǎn)品規(guī)格）靈活配置不同的測試模塊（如流量/壓力模塊、脈動流模塊、拉力模塊）。

?集成化平臺：? 將泵驅(qū)動系統(tǒng)、精密傳感器（壓力、流量、拉力）、控制系統(tǒng)、數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)和人機交互界面（嵌入式工業(yè)電腦）集成在一個緊湊的平臺上。

?自動化控制與數(shù)據(jù)采集：? 配備工控機或嵌入式系統(tǒng)，運行專業(yè)測試軟件，實現(xiàn)：

測試參數(shù)的精確設定（流量、頻率、壓力、拉力、時間等）。

測試過程的自動執(zhí)行與控制。

傳感器數(shù)據(jù)的實時高速采集。

測試結(jié)果的實時顯示、記錄、存儲和分析。

生成標準化的測試報告（包含原始數(shù)據(jù)、曲線圖、計算結(jié)果、Pass/Fail判定）。

?用戶友好界面：? 直觀的觸摸屏或軟件界面，便于操作人員設置測試程序、監(jiān)控測試過程、查看結(jié)果。

?高精度與可靠性：? 使用高精度傳感器和穩(wěn)定的控制系統(tǒng)，確保測試結(jié)果的可靠性和重復性。

?安全性：? 具備過壓、過流、泄漏等安全保護措施。

四、主流設備與創(chuàng)新趨勢

?技術(shù)升級方向?

?智能化?：12寸嵌入式工業(yè)電腦、云端數(shù)據(jù)管理?。

?模擬真實環(huán)境?：恒溫模塊（室溫至37℃）模擬人體溫度影響?。

五、合規(guī)性要求（核心標準）

測試標準：

YY 0948-2025

GB 19335及其他相關國際標準（如ISO 8637, ISO 8536, ISO 10555 等）的標準測試程序。

六、典型應用場景

?醫(yī)療器械制造商：?

?研發(fā)階段：? 評估新設計、新材料插管的流體力學性能、結(jié)構(gòu)強度等。

?生產(chǎn)過程控制：? 對生產(chǎn)線上的插管進行抽檢或批次檢驗，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。

?成品出廠檢驗：? 作為最終產(chǎn)品質(zhì)量放行的重要依據(jù)。

?第三方檢測機構(gòu)：? 為制造商或監(jiān)管機構(gòu)提供符合標準的檢測報告。

?醫(yī)院（較少見，主要用于研究）：? 評估不同品牌插管的實際性能差異。

七，配置清單

主機1臺；

測試軟件1套；

說明書1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

電源線1根;

扳手1套;

宣傳冊若干;

魯爾公母接頭1套；